YY/T 0870.5-2014 相似标准 第7页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
T/CAMDI 009.2-2020无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分:微粒污染试验方法 液体洗脱法现行2020-12-31——
T/CAMDI 009.1-2020无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分:微粒污染试验方法 气体吹脱法现行2020-08-01——
YY/T 0698.2-2022最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法现行2023-10-01相似
YY/T 1651.2-2026医疗器械溶血试验 第2部分:机械力介导的溶血试验即将实施2027-08-01相似
YY/T 2027.1-2026医疗器械致癌性试验 第1部分:体外细胞转化试验即将实施2027-08-01相似
YY/T 1808-2021医疗器械体外皮肤刺激试验现行2022-09-01相似
YY/T 1500-2016医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法现行2017-06-01相似
YY/T 1576-2017组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验现行2018-09-01相似
YY/T 0127.10-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)现行2010-12-01相似
YY/T 0618-2017医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验现行2018-01-01相似
YY/T 1532-2017医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验现行2018-04-01相似
YY/T 1535-2017人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验废止2018-04-01相似
YY/T 1562-2017组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南现行2018-04-01相似
T/CAMDI 152-2025有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法现行2025-03-01——
T/CSBM 0047-2024医疗器械表面肝素抗 Xa/Ⅱa 因子活性和含量试验方法现行2024-10-01——
T/CGCPU 026-2023心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范现行2024-01-16——
YY/T 1432-2016通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法现行2017-01-01相似
YY/T 1598-2018组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南现行2019-05-01相似