YY/T 1698-2020 相似标准 第3页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
GB/T 29791.4-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂现行2014-02-01找相似
GB/T 19702-2021体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求现行2022-04-01找相似
GB/T 19703-2020体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求现行2021-12-01找相似
GB/T 42218-2022检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认现行2023-07-01找相似
GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验现行2018-07-01找相似
YY/T 1808-2021医疗器械体外皮肤刺激试验现行2022-09-01找相似
YY/T 1579-2018体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价现行2019-03-01找相似
GB/T 18268.26-2010测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备现行2011-05-01找相似
T/SZZX 014-2023体外诊断医疗器械用移液针现行2023-12-07——
T/SAMD 0002-2023体外诊断医疗器械用移液针现行2023-12-07——
YY/T 0639-2019体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息现行2020-08-01找相似
YY/T 0993-2015医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)现行2016-01-01找相似
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验现行2017-01-01找相似
YY/T 1897-2023纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验现行2024-07-01找相似
YY/T 1441-2016体外诊断医疗器械性能评估通用要求现行2017-01-01找相似
YY/T 1649.2-2019医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定现行2020-10-01找相似
YY/T 0638-2008体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性现行2009-06-01找相似
YY/T 1649.1-2019医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法现行2020-06-01找相似