YY/T 0664-2020 相似标准 第3页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
GB 18280.1-2025医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2029-01-01找相似
YY/T 1276-2016医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2017-01-01找相似
YY/T 1402-2016医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法现行2017-01-01找相似
YY/T 0771.4-2015动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则现行2016-01-01找相似
YY 0970-2023医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求现行2026-05-01找相似
YY/T 1613-2018医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求现行2019-10-01找相似
YY/T 1623-2018可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法现行2019-09-26找相似
SN/T 3062.1-2011进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求现行2012-04-01找相似
YY/T 1512-2017医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南废止2018-07-01找相似
YY/T 1464-2016医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求废止2017-01-01找相似
GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验废止2011-12-01找相似
GB/T 19633.2-2015最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求废止2016-09-01找相似
GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2017-01-01找相似
GB 18280.1-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2017-07-01找相似
GB 18279-2023医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2026-10-01找相似
GB/T 19633.2-2024最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求现行2025-12-01找相似
GB/Z 44877-2024医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南即将实施——找相似
GB/T 45351-2025基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制即将实施2026-09-01找相似