Medical electrical equipment—Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB 9706.204-2022 | 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2024-08-01 | 相似 |
| GB 9706.8-1995 | 医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 | 废止 | 1996-06-01 | 相似 |
| GB 9706.8-2009 | 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 | 废止 | 2010-03-01 | 相似 |
| DB14/T 3072-2024 | 心脏除颤器临床使用质量控制规范 | 废止 | 2024-11-08 | 相似 |
| DB22/T 1962-2013 | 心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制规范 | 现行 | 2013-12-31 | 相似 |
| WS/T 603-2018 | 心脏除颤器安全管理 | 现行 | 2019-08-01 | 相似 |
| YY/T 0946-2014 | 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求 | 现行 | 2015-07-01 | 相似 |
| YY/T 1874-2023 | 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则 | 现行 | 2024-05-01 | 相似 |
| YY/T 1935-2024 | 磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法 | 现行 | 2025-07-20 | 相似 |
| T/CADERM 1001-2018 | 现场心肺复苏和自动体外心脏除颤技术规范 | 现行 | 2018-09-12 | —— |
| JJF 1149-2014 | 心脏除颤器校准规范 | 现行 | 2015-02-01 | 相似 |
| YY 9706.231-2023 | 医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2026-05-01 | 相似 |
| YY 0945.2-2015 | 医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 | 废止 | 2017-01-01 | 相似 |
| T/SAMD 0007-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 除颤仪基本功能和性能试验 | 现行 | 2024-11-14 | —— |
| T/CAME 8-2019 | 医用磁共振成像系统（MRI）心脏成像软件临床应用质量检测技术规范 | 现行 | 2019-08-08 | —— |
| T/CAME 8-2019 | 医用磁共振成像系统(MRI)心脏成像软件临床应用质量检测技术规范 | 现行 | 2019-08-08 | —— |
| YY 0989.6-2025 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 | 现行 | 2028-07-01 | 相似 |
| YY 0989.6-2016 | 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 | 现行 | 2018-01-01 | 相似 |