In vitro diagnostic test systems—General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB 10035-2017 | 气囊式体外反搏装置（外文版EN） | 现行 | 2020-06-24 | |
| YY/T 1829-2022 | 牙科学 牙本质小管封堵效果体外评价方法 | 现行 | 2022-08-17 | 2023-09-01 |
| JT/T 853-2013 | 无粘结钢绞线体外预应力束 | 现行 | 2013-04-07 | 2013-05-01 |
| YY/T 0993-2015 | 医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验） | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1465.1-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1897-2023 | 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验 | 现行 | 2023-06-20 | 2024-07-01 |
| YY/T 1649.2-2019 | 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定 | 现行 | 2019-10-23 | 2020-10-01 |
| YY/T 0730-2023 | 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| YY/T 1649.1-2019 | 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |
| YY/T 0870.2-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |
| YY 0267-2016 | 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 | 现行 | 2016-03-23 | 2018-01-01 |
| YY/T 0127.16-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 0688.1-2023 | 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法 | 现行 | 2023-03-14 | 2023-11-01 |
| YY/T 1447-2016 | 外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0870.6-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验 | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| YY/T 1434-2016 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY 9706.231-2023 | 医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023-03-14 | 2026-05-01 |
| YY/T 1477.1-2016 | 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分： 评价抗菌活性的体外创面模型 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |