Biological evaluation of medical devices—Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 19702-2005 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明 | 废止 | 2005-03-23 | 2005-12-01 |
| GB/T 45351-2025 | 基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制 | 即将实施 | 2025-02-28 | 2026-09-01 |
| T/CAMDI 039-2020 | 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| YY/T 0127.8-2001 | 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--皮下植入试验 | 现行 | 2001-03-12 | 2001-08-01 |
| YY/T 0127.6-1999 | 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法－显性致死试验 | 现行 | 1999-06-07 | 1999-10-01 |
| GB/T 16175-2008 | 医用有机硅材料生物学评价试验方法 | 现行 | 2008-01-22 | 2008-09-01 |
| T/CAMDI 061-2021 | 增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害评价标准 | 现行 | 2021-08-11 | 2021-08-12 |
| YY/T 0127.5-1999 | 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法－吸入毒性试验 | 废止 | 1999-06-07 | 1999-10-01 |
| YY/T 0127.7-2001 | 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--牙髓牙本质应用试验 | 废止 | 2001-03-12 | 2001-08-01 |
| YY/T 0127.9-2001 | 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--细胞毒性试验（琼脂覆盖法及分子滤过法） | 废止 | 2001-03-12 | 2001-08-01 |
| YY/T 0616-2007 | 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验 | 废止 | 2007-07-02 | 2008-03-01 |
| YY/T 0127.4-1998 | 囗腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-骨埋植试验 | 废止 | 1998-04-08 | 1998-10-01 |
| YY/T 0127.3-1998 | 囗腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-根管内应用试验 | 废止 | 1998-04-08 | 1998-10-01 |
| YY/T 0127.10-2001 | 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） | 废止 | 2001-03-12 | 2001-08-01 |
| YY/T 1465.7-2021 | 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 1465.5-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0681.6-2011 | 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 1465.3-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |