Technical requirements for large steam sterilizers - Automatic type
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1276-2016 | 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY/T 1302.1-2015 | 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求 | 现行 | 2016-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0698.5-2023 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 | 现行 | 2024-09-15 | 找相似 |
| YY/T 1302.2-2015 | 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求 | 现行 | 2016-01-01 | 找相似 |
| YY 0970-2023 | 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求 | 现行 | 2026-05-01 | 找相似 |
| YY/T 1613-2018 | 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求 | 现行 | 2019-10-01 | 找相似 |
| SN/T 3062.4-2011 | 进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求 | 现行 | 2012-04-01 | 找相似 |
| SN/T 3062.3-2011 | 进口医疗器械灭菌包装 第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法 | 现行 | 2012-04-01 | 找相似 |
| SN/T 3062.2-2011 | 进口医疗器械灭菌包装 第2部分：纸袋-要求和试验方法 | 现行 | 2012-04-01 | 找相似 |
| SN/T 3062.1-2011 | 进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求 | 现行 | 2012-04-01 | 找相似 |
| YY/T 0698.5-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 | 废止 | 2010-12-01 | 找相似 |
| YY/T 0698.2-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法 | 废止 | 2010-12-01 | 找相似 |
| GB 18278-2000 | 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 | 废止 | 2001-05-01 | 找相似 |
| GB 18280-2000 | 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 | 废止 | 2001-05-01 | 找相似 |
| GB/T 19974-2005 | 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 | 废止 | 2006-04-01 | 找相似 |
| GB/T 20367-2006 | 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求 | 废止 | 2006-10-01 | 找相似 |
| GB 27955-2011 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求 | 废止 | 2012-05-01 | 找相似 |
| GB/T 19633.2-2015 | 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求 | 废止 | 2016-09-01 | 找相似 |