In vitro diagnostic test systems—Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 19702-2005 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明 | 废止 | 2005-03-23 | 2005-12-01 |
| GB/T 32945-2016 | 牛结核病诊断体外检测γ干扰素法 | 废止 | 2016-08-29 | 2017-03-01 |
| GB/T 44672-2024 | 体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-04-01 |
| GB/T 21415-2025 | 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求 | 即将实施 | 2025-08-29 | 2026-03-01 |
| T/ZAS 2001-2020 | 体外诊断试剂唯一标识编码规范 | 现行 | 2020-08-14 | 2020-08-14 |
| YY/T 0648-2025 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-11-01 |
| T/ZMDS 40001-2021 | 体外诊断校准品赋值应用指南 | 现行 | 2021-08-25 | 2021-08-25 |
| GA/T 1964-2021 | 法庭科学 家猪STR复合扩增检验 毛细管电泳荧光检测法 | 现行 | 2021-10-14 | 2022-05-01 |
| GA/T 2335-2025 | 法庭科学 人类线粒体DNA-SNP位点等位基因特异性扩增检验方法 | 现行 | 2025-03-14 | 2025-09-01 |
| DB21/T 1861.2-2010 | 水产生物种质检验技术规程 扩增片段长度多态性法 | 废止 | 2010-12-31 | 2011-02-01 |
| DB21/T 1861.3-2010 | 水产生物种质检验技术规程 简单重复序列间区扩增法 | 废止 | 2010-12-31 | 2011-02-01 |
| DB21/T 1861.4-2010 | 水产生物种质检验技术规程 简单重复序列扩增法 | 废止 | 2010-12-31 | 2011-02-01 |
| T/CAME 57-2023 | 新型冠状病毒核酸即时检验操作技术规程 | 现行 | 2023-04-28 | 2023-04-28 |
| DB15/T 4047-2025 | 利用体外产气法检验日粮适合度的规程 | 现行 | 2025-06-06 | 2025-07-06 |
| DB65/T 4745-2024 | 疾控系统新冠病毒核酸检测质量控制技术规范 | 现行 | 2024-07-11 | 2024-09-10 |
| DB61/T 1205-2018 | 全自动核酸提取与反应体系构建系统 | 废止 | 2018-11-13 | 2018-12-13 |
| T/CITS 147-2024 | 自动化核酸检测系统质量控制规范 | 现行 | 2024-09-24 | 2024-09-24 |
| T/SZAS 18-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |