Non-active surgical implants—Osteosynthesis and joint replacement implants—Part 1：Particular requirements for osteosynthesis implants
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY 0018-2026 | 骨接合植入器械 金属接骨螺钉 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2028-03-01 |
| T/CSBM 0029-2022 | 用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价 | 现行 | 2022-04-12 | 2022-10-01 |
| YY/T 0810.1-2024 | 关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 | 现行 | 2024-07-08 | 2025-07-20 |
| YY/T 0924.2-2024 | 关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面 | 现行 | 2024-07-08 | 2025-07-20 |
| YY 0118-2026 | 关节置换植入器械 髋关节假体 基本要求 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2029-03-01 |
| YY 0502-2026 | 关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2029-03-01 |
| YY/T 0651.4-2025 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第4部分：部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| YY/T 0651.1-2026 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 0651.3-2026 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| T/CSBM 0008-2021 | 外科植入用钛锆铌铁合金加工材 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-01 |
| YY/T 0525-2009 | 牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| GB/T 12279.2-2024 | 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜 | 现行 | 2024-06-29 | 2025-07-01 |
| YY/T 0685-2025 | 神经外科植入器械 自闭合颅内动脉瘤夹 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| YY 0989.7-2017 | 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 | 现行 | 2017-07-17 | 2018-01-01 |
| YY 0580-2011 | 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY 0603-2015 | 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 | 现行 | 2015-03-02 | 2017-01-01 |
| YY/T 1555.1-2017 | 硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 0857-2011 | 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |