In vitro diagnostic medical devices—Multiplex molecular testing for nucleic acids—Part 1:Terminology and general requirements for nucleic acid quality evaluation
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 38137-2019 | 核酸适配体体外筛选技术导则 | 现行 | 2019-10-18 | 2019-10-18 |
| DB44/T 664-2009 | 鹅的禽副粘病毒病与高致病性禽流感（H5亚型）的H1和多重RT-PCR鉴别诊断技术操作规程 | 现行 | 2009-08-06 | 2009-12-01 |
| T/CSBME 064-2022 | 骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分：数据集 | 现行 | 2022-12-26 | 2023-05-01 |
| SN/T 1430.1-2004 | 进口医疗器械检验规程 医用超声诊断和治疗设备 | 废止 | 2004-06-01 | 2004-12-01 |
| YY/T 1877-2022 | 体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法 | 现行 | 2022-10-17 | 2023-10-01 |
| SC/T 7204.5-2020 | 对虾桃拉综合征诊断规程第5部分：逆转录环介导核酸等温扩增检测法 | 现行 | 2020-08-26 | 2021-01-01 |
| GB/T 28630.1-2012 | 白斑综合征(WSD)诊断规程 第1部分：核酸探针斑点杂交检测法 | 现行 | 2012-07-31 | 2012-11-01 |
| DB35/T 2034-2021 | 鸭瘟强弱毒核酸鉴别诊断技术 | 现行 | 2021-12-29 | 2022-03-29 |
| DB21/T 2472-2015 | H1N1亚型不同谱系猪流感病毒核酸RT-PCR鉴别诊断技术规范 | 废止 | 2015-04-30 | 2015-06-30 |
| T/NAHIEM 15-2019 | 医疗机构中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、1型人类免疫缺陷病毒核酸三联检测应用规范 | 现行 | 2019-11-14 | 2019-11-15 |
| T/NAHIEM 15-2019 | 医疗机构中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、1型人类免疫缺陷病毒核酸三联检测应用规范 | 现行 | 2019-11-14 | 2019-11-15 |
| GB/T 46943-2025 | 临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求 | 即将实施 | 2025-12-31 | 2027-01-01 |
| WB/T 1115-2021 | 体外诊断试剂温控物流服务规范 | 现行 | 2021-05-31 | 2021-07-01 |
| GB/T 42080.1-2022 | 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA | 现行 | 2022-12-30 | 2023-07-01 |
| GB/T 42216.3-2022 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA | 现行 | 2022-12-30 | 2023-07-01 |
| GB/T 42080.2-2022 | 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-07-01 |
| GB/T 42216.2-2022 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-07-01 |
| GB/T 19634-2021 | 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 | 现行 | 2021-10-11 | 2023-05-01 |