Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 1:General requirements
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0730-2009 | 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求 | 废止 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY 0053-2008 | 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 | 废止 | 2008-04-25 | 2009-12-01 |
| YY 0267-2008 | 心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路 | 废止 | 2008-04-25 | 2009-12-01 |
| YY 0604-2007 | 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器) | 废止 | 2007-01-31 | 2008-02-01 |
| YY 0580-2005 | 心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器 | 废止 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| T/CAMDI 109-2023 | 增材制造用于辅助结构性心脏病诊疗的个性化心血管模型 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-31 |
| YY/T 1823-2022 | 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY/T 1564-2017 | 心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 1758-2020 | 心血管植入物 肺动脉带瓣管道 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 0500-2021 | 心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片 | 现行 | 2021-12-06 | 2022-12-01 |
| YY/T 0663.1-2014 | 心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体 | 废止 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| GB/T 39381.1-2020 | 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求 | 现行 | 2020-11-19 | 2021-12-01 |
| GB/T 44138-2024 | 心血管植入物 可吸收植入物 | 现行 | 2024-06-29 | 2025-07-01 |
| YY/T 1859-2022 | 动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验 | 现行 | 2022-10-17 | 2023-10-01 |
| T/CGCPU 026-2023 | 心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范 | 现行 | 2023-12-31 | 2024-01-16 |
| YY/T 0663-2008 | 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求 | 废止 | 2008-04-25 | 2009-06-01 |
| GB 16174.2-2015 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-07-01 |
| GB 16174.2-2024 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 | 即将实施 | 2024-08-23 | 2027-09-01 |