Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 1:General requirements
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1867-2023 | 运动医学植入器械 带线锚钉 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| GB/T 16886.6-2022 | 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| YY/T 1707-2020 | 外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| YY/T 0727.3-2009 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| YY/T 1832-2022 | 运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY/T 1133-2020 | 无源外科植入物联用器械 金属骨钻 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 0726-2020 | 无源外科植入物联用器械通用要求 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 1775.1-2021 | 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 1576-2017 | 组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验 | 现行 | 2017-08-18 | 2018-09-01 |
| YY/T 1575-2017 | 组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 | 现行 | 2017-08-18 | 2018-09-01 |
| YY/T 1552-2017 | 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| T/CAMDI 152-2025 | 有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法 | 现行 | 2025-02-28 | 2025-03-01 |
| T/CAMDI 070-2021 | 增材制造聚醚醚酮(PEEK)个性化颅颌面植入器械 | 现行 | 2021-08-11 | 2021-08-12 |
| T/CSBM 0029-2022 | 用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价 | 现行 | 2022-04-12 | 2022-10-01 |
| GB 16174.1-2015 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-07-01 |
| GB 16174.1-2024 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 | 即将实施 | 2024-08-23 | 2027-09-01 |
| YY 0017-2026 | 骨接合植入器械 金属接骨板 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2028-03-01 |
| YY/T 1598-2018 | 组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南 | 现行 | 2018-04-11 | 2019-05-01 |