Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 1:Application of risk management
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0287-2017 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 废止 | 2017-01-19 | 2017-05-01 |
| DB4420/T 45-2024 | 第一类医疗器械产品备案管理规范 | 废止 | 2024-01-18 | 2024-03-18 |
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |
| T/CAMDI 040-2020 | 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |
| SN/T 4445.1-2016 | 进口医疗器械检验技术要求 第1部分：医用电气设备 | 现行 | 2016-03-09 | 2016-10-01 |
| SN/T 0323.2-2007 | 进出口医疗器械检验规程 第2部分：一次性使用无菌注射器 | 现行 | 2007-12-24 | 2008-07-01 |
| SN/T 4445.3-2018 | 进口医疗器械检验技术要求 第3部分：麻醉设备 | 现行 | 2018-03-12 | 2018-10-01 |
| SN/T 4445.2-2016 | 进口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪 | 现行 | 2016-06-28 | 2017-02-01 |
| WS/T 364.16-2023 | 卫生健康信息数据元值域代码 第16部分：药品与医疗器械 | 现行 | 2023-10-07 | 2024-04-01 |
| SN/T 5473.2-2022 | 出口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪 | 现行 | 2022-03-14 | 2022-10-01 |
| WS/T 363.16-2023 | 卫生健康信息数据元目录 第16部分:药品与医疗器械 | 现行 | 2023-10-07 | 2024-04-01 |
| SN/T 5473.1-2022 | 出口医疗器械检验技术要求 第1部分：呼吸机 | 现行 | 2022-03-14 | 2022-10-01 |
| GB/T 16886.17-2005 | 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立 | 废止 | 2005-11-04 | 2006-04-01 |
| GB/T 16886.14-2003 | 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 | 现行 | 2003-03-05 | 2003-08-01 |
| GB/T 1962.2-2001 | 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 | 现行 | 2001-09-18 | 2002-02-01 |
| DB42/T 2088.3-2023 | 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第3部分：化妆品 | 现行 | 2023-07-27 | 2023-08-27 |