Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 1:Application of risk management
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 42061-2022 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 现行 | 2022-10-14 | 2023-11-01 |
| YY/T 0595-2020 | 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南 | 现行 | 2020-02-21 | 2020-04-01 |
| DB61/T 1304-2019 | 增材制造医疗器械生产质量管理规范 | 废止 | 2019-12-30 | 2020-01-30 |
| T/CAMDI 040-2026 | 增材制造 金属医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | 2026-01-06 |
| T/CAMDI 039-2026 | 生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | 2026-01-06 |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |
| T/SDMDA 003-2024 | 长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南 | 现行 | 2024-05-27 | 2024-06-01 |
| T/CAMDI 026-2024 | 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2024-04-23 | 2024-05-01 |
| T/SHSPTA 008-2025 | 医疗器械多仓协同运营管理规范 | 现行 | 2025-06-06 | 2025-07-01 |
| T/SHSPTA 003-2024 | 零售企业医疗器械广告合规管理规范 | 现行 | 2024-09-29 | 2024-10-10 |
| T/CAMDI 040-2020 | 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| DB34/T 5502-2026 | 医疗器械生产质量管理评价 | 现行 | 2026-04-30 | 2026-05-30 |
| YY/T 0595-2006 | 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南 | 废止 | 2006-06-19 | 2007-05-01 |
| YY/T 0287-2003 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 废止 | 2003-09-17 | 2004-04-01 |
| YY/T 0468-2003 | 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范 | 废止 | 2003-06-17 | 2004-01-01 |
| YY/T 0468-2015 | 医疗器械 质量管理医疗器械术语系统数据结构 | 废止 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |