Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 1:Application of risk management
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GDMDMA 0012.8-2022 | 医院医疗器械管理规范 第8部分:安全使用管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.7-2022 | 医院医疗器械管理规范 第7部分：固定资产管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.6-2022 | 医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.5-2022 | 医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.4-2022 | 医院医疗器械管理规范 第4部分：购置计划与论证管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.3-2022 | 医院医疗器械管理规范 第3部分：管理组织及职责 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.16-2022 | 医院医疗器械管理规范 第16部分：医用气体系统使用管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.15-2022 | 医院医疗器械管理规范 第15部分：突发事件应急预案 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.14-2022 | 医院医疗器械管理规范 第14部分：信息化建设与管理要求 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.13-2022 | 医院医疗器械管理规范 第13部分：医用耗材供应链管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.1-2022 | 医院医疗器械管理规范 第1部分：总则 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.11-2022 | 医院医疗器械管理规范 第11部分：辐射安全与防护管理要求 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.10-2022 | 医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/CHAS 10-4-7-2021 | 中国医院质量安全管理 第4-7部分：医疗管理医疗器械管理 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| T/GDMDMA 0012.2-2021 | 医院医疗器械管理规范 第2部分：调配中心运行管理 | 现行 | 2021-12-07 | 2021-12-07 |
| T/CSZX 001.16-2021 | 市场监督管理局基层分局标准化规范化建设规范 第十六部分：药品医疗器械化妆品监管 | 现行 | 2021-11-18 | 2021-11-18 |
| WS/T 654-2019 | 医疗器械安全管理 | 现行 | 2019-10-18 | 2020-05-01 |
| DB14/T 3291-2025 | 医疗器械经营质量管理基本要求 | 现行 | 2025-04-14 | 2025-07-14 |