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GB/T 47941.1-2026
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人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语 |
即将实施 |
2027-08-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.20-2015
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医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 |
现行 |
2017-01-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.7-2015
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医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 |
现行 |
2017-01-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.16-2021
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医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 |
现行 |
2022-12-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.11-2021
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医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 |
现行 |
2022-12-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.23-2023
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医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 |
现行 |
2024-12-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.12-2023
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医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 |
现行 |
2024-12-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.10-2024
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医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 |
现行 |
2025-09-01 |
找相似 |
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GB/T 44586.1-2024
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体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求 |
现行 |
2025-04-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.17-2025
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医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估 |
即将实施 |
2026-09-01 |
找相似 |
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T/CAMDI 033-2020
|
医疗器械包装材料的生物学评价指南 |
现行 |
2020-08-01 |
—— |
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T/CAMDI 034-2020
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医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备 |
现行 |
2020-08-01 |
—— |
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T/CSBME 009-2019
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医疗器械网络安全质量评价方法 |
现行 |
2020-03-01 |
—— |
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T/CSBME 008-2019
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基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械残留不溶颗粒物评价方法 |
现行 |
2020-03-01 |
—— |
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GB/T 16886.2-2026
|
医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 |
即将实施 |
2027-02-01 |
找相似 |
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T/CSBME 009-2019
|
医疗器械网络安全质量评价方法 |
现行 |
2020-03-01 |
—— |
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T/CSBME 008-2019
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基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械 残留不溶颗粒物评价方法 |
现行 |
2020-03-01 |
—— |
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YY/T 2029-2026
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脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法 |
即将实施 |
2027-09-01 |
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