| GB/T 29791.4-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂 | 现行 | 2014-02-01 | 找相似 |
| GB/T 19702-2021 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求 | 现行 | 2022-04-01 | 找相似 |
| GB/T 19703-2020 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求 | 现行 | 2021-12-01 | 找相似 |
| GB/T 42218-2022 | 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 | 现行 | 2023-07-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.5-2017 | 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 | 现行 | 2018-07-01 | 找相似 |
| YY/T 1808-2021 | 医疗器械体外皮肤刺激试验 | 现行 | 2022-09-01 | 找相似 |
| YY/T 1579-2018 | 体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价 | 现行 | 2019-03-01 | 找相似 |
| GB/T 18268.26-2010 | 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 | 现行 | 2011-05-01 | 找相似 |
| T/SZZX 014-2023 | 体外诊断医疗器械用移液针 | 现行 | 2023-12-07 | —— |
| T/SAMD 0002-2023 | 体外诊断医疗器械用移液针 | 现行 | 2023-12-07 | —— |
| YY/T 0639-2019 | 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 | 现行 | 2020-08-01 | 找相似 |
| YY/T 0993-2015 | 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验) | 现行 | 2016-01-01 | 找相似 |
| YY/T 1465.1-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
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| YY/T 1441-2016 | 体外诊断医疗器械性能评估通用要求 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
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