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器械 第4页

更新日期 2026‑10‑17
标准号标准名称状态发布日期实施日期
SN/T 0323.3-2007进出口医疗器械检验规程 第3部分:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋现行2007-12-242008-07-01
GB/T 19702-2021体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求现行2021-03-092022-04-01
GB/T 19703-2020体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求现行2020-11-192021-12-01
YY/T 1863-2023纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法现行2023-01-132024-01-15
DB41/T 2400-2023医疗器械不良事件报告工作指南现行2023-03-072023-06-06
GB/T 16886.15-2022医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量现行2022-12-302024-01-01
GB/T 16886.9-2022医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架现行2022-12-302024-01-01
GB/T 42218-2022检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认现行2022-12-302023-07-01
GB/T 16886.18-2022医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征现行2022-12-302024-01-01
GB/T 16886.19-2022医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征现行2022-12-302024-01-01
GB/T 16886.4-2022医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择现行2022-04-152023-05-01
GB/T 16886.6-2022医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验现行2022-04-152023-05-01
GB/T 16886.1-2022医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验现行2022-04-152023-05-01
GB/T 23125-2008体操器械 自由体操场地现行2008-12-302009-09-01
DB34/T 4483-2023高工效植保器械施药作业质量监测技术规程现行2023-07-312023-08-31