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器械 第3页

更新日期 2026‑10‑16
标准号标准名称状态发布日期实施日期
DB32/T 4553-2023医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南现行2023-09-222023-10-22
DB42/T 2088.2-2023湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第2部分:医疗器械现行2023-07-272023-08-27
GB/T 19973.2-2018医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验废止2018-03-152019-04-01
GB/T 19974-2018医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求现行2018-05-142019-06-01
GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求现行2011-12-302012-05-01
GB/Z 41045-2021康复训练器械 主动训练脚踏车现行2021-12-31
GB/T 21415-2008体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性废止2008-01-222008-09-01
GB/T 29791.1-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求现行2013-10-102014-02-01
GB/T 29791.2-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂现行2013-10-102014-02-01
GB/T 29791.3-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器现行2013-10-102014-02-01
GB/T 29791.5-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器现行2013-10-102014-02-01
GB/T 29791.4-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂现行2013-10-102014-02-01
DB4403/T 541-2024医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范现行2024-11-292025-01-01
MZ/T 153-2020康复训练器械 平行杠现行2020-10-232020-10-23
SN/T 4445.4-2023进口医疗器械检验技术要求 第4部分:输液泵现行2023-11-012024-05-01