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器械 第5页

更新日期 2026‑10‑20
标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/Z 42217-2022医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认现行2022-12-30
GB/Z 16886.22-2022医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南现行2022-12-30
GB/T 16886.13-2017医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量现行2017-12-292018-07-01
GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验现行2017-12-292018-07-01
GB/T 42061-2022医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求现行2022-10-142023-11-01
GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验现行2019-06-042020-01-01
GB/T 42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用现行2022-10-142023-11-01
DB41/T 3005-2025人工智能医疗器械 乳腺结节超声图像数据标注规范现行2025-10-152026-01-14
DB37/T 4825.2-2025药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第2部分:术语与定义现行2025-02-142025-03-14
YY 0989.7-2017手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求现行2017-07-172018-01-01
YY 0450.1-2020一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械现行2020-02-252021-08-01
YY/T 0681.12-2022无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性现行2022-05-182023-06-01
YY/T 0615.2-2007标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求现行2007-07-022008-03-01
YY/T 1707-2020外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法现行2020-02-212021-01-01
YY/T 1699-2020组织工程医疗器械产品 壳聚糖现行2020-02-212021-01-01