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器械 第25页

更新日期 2026‑10‑17
标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1852-2022人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定现行2022-08-172023-09-01
YY/T 1864-2022脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法现行2022-08-172023-09-01
YY/T 0870.7-2023医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验现行2023-01-132024-01-15
YY/T 1651.1-2019医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验现行2019-05-312020-06-01
YY/T 0681.16-2019无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验现行2019-05-312020-06-01
YY/T 1465.6-2019医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群现行2019-07-242020-08-01
YY/T 0878.3-2019医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定现行2019-07-242020-08-01
YY/T 0639-2019体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息现行2019-07-242020-08-01
GB 16174.1-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求现行2015-12-102017-07-01
GB 18280.1-2025医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2025-12-022029-01-01
GB 16174.1-2024手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求即将实施2024-08-232027-09-01
GB 16174.2-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器现行2015-12-102017-07-01
GB 16174.2-2024手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器即将实施2024-08-232027-09-01
YY/T 1267-2015适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1432-2016通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法现行2016-01-262017-01-01