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器械 第26页

更新日期 2026‑10‑18
标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 0993-2015医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1473-2023医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定现行2023-01-132024-01-15
YY/T 0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南现行2018-12-202020-01-01
YY/T 1276-2016医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2016-03-232017-01-01
YY/T 0878.2-2015医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1446-2016医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0681.14-2018无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验现行2018-11-072019-11-01
YY/T 1292.1-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0870.3-2019医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验现行2019-07-242020-08-01
YY/T 1630-2018医疗器械唯一标识基本要求现行2018-12-202020-01-01
YY/T 1406-2026医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1402-2016医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法现行2016-03-232017-01-01
YY/T 1897-2023纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验现行2023-06-202024-07-01
YY 0017-2026骨接合植入器械 金属接骨板即将实施2026-03-092028-03-01