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器械 第28页

更新日期 2026‑10‑19
标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1874-2023有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则现行2023-03-142024-05-01
YY/T 0681.17-2019无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验现行2019-10-232020-10-01
YY/T 0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验现行2019-10-232020-10-01
YY/T 1649.2-2019医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定现行2019-10-232020-10-01
YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识的创建和赋予现行2022-08-172022-12-01
YY/T 0995-2015人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1996-2025采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法现行2025-09-252027-10-01
YY/T 1833.1-2022人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语现行2022-07-012023-07-01
YY/T 1833.2-2022人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求现行2022-07-012023-07-01
YY/T 0803.2-2020牙科学 根管器械 第2部分:扩大钻现行2020-06-302021-12-01
YY/T 0638-2008体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性现行2008-04-252009-06-01
YY/T 0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法现行2009-12-302011-06-01
YY/T 1955-2025组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语现行2025-02-262026-03-01
YY/T 0930-2014医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷现行2014-06-172015-07-01
YY/T 0771.3-2009动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认现行2009-12-302011-06-01