| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GDMDMA 0037-2024 | 家用医疗器械租赁服务规范 | 现行 | 2024-11-26 | 2024-12-01 |
| T/GDMDMA 0036-2024 | 临床医疗器械租赁服务规范 | 现行 | 2024-11-26 | 2024-12-01 |
| T/CSBM 0056-2024 | 用于医疗器械的超支化聚赖氨酸 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| T/CRHA 079-2024 | 复用医疗器械预处理操作规程 | 现行 | 2024-08-22 | 2024-08-30 |
| T/CSBME 064-2022 | 骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分：数据集 | 现行 | 2022-12-26 | 2023-05-01 |
| T/CAME 51-2022 | 机器人手术器械清洗消毒及灭菌 | 现行 | 2022-12-29 | 2022-12-29 |
| T/CAMDI 106-2023 | 医疗器械用高分子材料控制指南 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
| T/CAMDI 009.3-2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分：微生物总数估计试验方法 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
| T/CAMDI 009.10-2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分: 污染限量 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
| T/CAMDI 102-2023 | 医疗器械用泡罩包装机 平板式 | 现行 | 2023-01-30 | 2023-01-30 |
| T/CAMDI 098-2023 | 呼吸道器械配件 气管插管、喉罩用指示球囊组件 | 现行 | 2023-01-30 | 2023-01-30 |
| T/CAMDI 033-2023 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 | 现行 | 2023-01-30 | 2023-01-30 |
| T/GDMDMA 0013-2022 | 医疗器械技术成熟度等级划分及定义 | 现行 | 2023-01-16 | 2023-01-16 |
| T/SHPPA 018-2022 | 第二类医疗器械经营备案凭证电子证照技术规范 | 现行 | 2022-12-01 | 2022-12-15 |
| T/SHPPA 017-2022 | 第一类医疗器械备案凭证电子证照技术规范 | 现行 | 2022-12-01 | 2022-12-15 |