主要技术内容
本标准规定了对医疗机构使用的小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果进行在线监测的管理要求、性能要求、功能要求、安装调试、操作流程、质量控制、判定原则等。本标准适用于各级各类医疗机构对使用中的小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果的在线监测工作和各级各类医疗机构小型压力蒸汽灭菌器停用半年后的重新校准评价。
现行
2020-12-16
2021-01-01
T/WSJD 9-2020
中国卫生监督协会
否
11.080.01 消毒和灭菌综合
Q849 其他卫生活动
团体标准
本标准规定了对医疗机构使用的小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果进行在线监测的管理要求、性能要求、功能要求、安装调试、操作流程、质量控制、判定原则等。本标准适用于各级各类医疗机构对使用中的小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果的在线监测工作和各级各类医疗机构小型压力蒸汽灭菌器停用半年后的重新校准评价。
天津市卫生监督协会、天津市卫生计生综合监督所、马鞍山市卫生和计划生育监督执法局、沈阳市卫生健康监督中心、太原市卫生局卫生监督所、新乡市卫生计生监督局、舟山市卫生监督所、呼伦贝尔市卫生健康委、北京市东城区卫生健康监督所、北京市海淀区卫生健康监督所、郑州市卫生计生监督局、北京铁路局天津铁路疾病预防控制中心、天津市南开区卫生计生综合监督所、北京市计量检测科学研究院、北京创新世纪信息科技有限公司
贾珉、曲晓辰、邸金茹、王祥、张之伦、章祥清、秦红梅、董阿莉、徐巧生、洪伊娜、王冬明、韩红星、刘晓霞、刘显辉、单志民、董宜军、朴美月、徐军英、吴健、于信波、王茜、李作永、张静、裴治刚、卢玉川、张坤海、高健、王志、戴金增
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0698.7-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| NY/T 939-2016 | 巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定 | 现行 | 2016-03-23 | 2016-04-01 |
| JB/T20007.3-2021 | 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机 | 现行 | 2021-05-17 | 2021-10-01 |
| T/CAMDI 057-2020 | 可灭菌剥离袋规格书编写的标准指南 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |
| YY/T 1478-2016 | 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| GB/T 30690-2014 | 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 | 现行 | 2014-12-22 | 2015-07-01 |
| T/CQAPPIA 03-2024 | 重庆小面生产企业消毒灭菌技术规范 | 现行 | 2024-10-17 | 2024-10-17 |
| T/AHEPI 0005-2024 | 高分子复合电极板静电除尘灭菌装置技术要求 | 现行 | 2024-04-24 | 2024-05-24 |
| T/DACS 017-2024 | 学生饮用奶 灭菌调制乳 | 现行 | 2024-10-14 | 2025-03-01 |
| T/CAMDI 017-2018 | 医用非灭菌过滤器生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/CAME 52-2022 | 硬质灭菌盒清洗消毒和维护 | 现行 | 2022-12-29 | 2022-12-29 |
| GB/T 15981-2021 | 消毒器械灭菌效果评价方法 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| YY/T 0567.5-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| T/GDNAS 044-2024 | 动力工具清洗消毒及灭菌技术 | 现行 | 2024-07-23 | 2024-09-01 |
| DB43/T 2086-2021 | 蔬菜大棚土壤强还原灭菌技术规程 | 现行 | 2021-07-02 | 2021-09-02 |
| T/CAMDI 058-2020 | 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |
| GB/T 31995-2015 | 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法 | 现行 | 2015-09-11 | 2016-04-01 |
| DB65/T 4914-2025 | 小型医用压力蒸汽灭菌器定期检验与评定灭菌效果的方法 | 现行 | 2025-07-17 | 2025-09-16 |
| WS/T 651-2019 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求 | 现行 | 2019-01-30 | 2019-07-01 |
| GB/T 19971-2015 | 医疗保健产品灭菌 术语 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-09-01 |
| T/FDSA 023-2021 | 低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准 | 现行 | 2021-12-14 | 2021-12-31 |
| WS 506-2016 | 口腔器械消毒灭菌技术操作规范 | 现行 | 2016-12-27 | 2017-06-01 |
| GB 18279.1-2015 | 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| DB65/T 2176-2004 | 高原地区医疗机构消毒灭菌工作规程 | 现行 | 2004-12-10 | 2005-01-01 |
| YY/T 0698.4-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| T/XZHS 001-2020 | 西藏婴幼儿饮用天然水 | 现行 | 2020-12-16 | 2021-01-01 |