主要技术内容
本文件规定了低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋的定义和组成、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于印有化学指示色块的低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋。
General technical criteria of instruction bags for formaldehyde sterilization
现行
2021-12-14
2021-12-31
T/FDSA 023-2021
中国食品药品企业质量安全促进会
否
11.080.30 消毒封装
C2780 药用辅料及包装材料
团体标准
本文件规定了低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋的定义和组成、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于印有化学指示色块的低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋。
本文件规定了低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋的定义和组成、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于印有化学指示色块的低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋。
山东新华医疗器械股份有限公司、内蒙古自治区人民医院、广西崇左市人民医院、东台市人民医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、山西省疾病预防控制中心
韩兴伟、刘爱华、潘剑瑶、韩春红、刘雷、马文静、董非、徐翔、李国勇、葛阳、乔玫、李琳
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/WSJD 9-2020 | 医疗机构小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测技术指南 | 现行 | 2020-12-16 | 2021-01-01 |
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| T/CNPPA 3023-2023 | 药包材用湿热灭菌包装袋应用指南 | 现行 | 2023-10-07 | 2023-10-07 |
| T/CAME 52-2022 | 硬质灭菌盒清洗消毒和维护 | 现行 | 2022-12-29 | 2022-12-29 |
| T/CAMDI 058-2025 | 最终灭菌医疗器械包装-- GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2025-01-02 | 2025-01-08 |
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| T/FDSA 024-2021 | 过氧乙酸低温灭菌指示包装袋通用技术标准 | 现行 | 2021-12-14 | 2021-12-31 |