Requirements for development, validation and routine control of cleaning process for medical devices
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| DB32/T 4622.6-2023 | 采供血过程风险管理第6部分：质量管理和确认风险控制规范 [江苏省] | 现行 | 2024-01-13 | 找相似 |
| GB/T 19973.2-2005 | 医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 | 废止 | 2006-04-01 | 找相似 |
| GB/T 46526-2025 | 生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认 | 即将实施 | 2026-05-01 | 找相似 |
| GB 18278-2000 | 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 | 废止 | 2001-05-01 | 找相似 |
| GB 18280-2000 | 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 | 废止 | 2001-05-01 | 找相似 |
| GB/T 20367-2006 | 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求 | 废止 | 2006-10-01 | 找相似 |
| GB/T 18281.8-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法 | 即将实施 | 2026-06-01 | 找相似 |
| YY/T 0803.5-2016 | 牙科学 根管器械 第5部分:成形和清洁器械 | 现行 | 2017-06-01 | 找相似 |
| YY/T 0803.5-2026 | 牙科学 根管器械 第5部分：成形和清洁器械 | 即将实施 | 2027-08-01 | 找相似 |
| SJ/T 11696.1-2017 | 电子产品实现过程 质量管理 第一部分：设计和开发 | 现行 | 2018-01-01 | 找相似 |
| GB/T 41519-2022 | 页岩气开发过程水资源保护要求 | 现行 | 2022-11-01 | 找相似 |
| T/CFEII 0002-2021 | 信息技术 过程评估 敏捷软件开发能力评估模型 | 现行 | 2021-02-05 | —— |
| T/GDSCEE 102-2021 | 声频功率放大器设计开发过程质量控制规范 | 现行 | 2021-10-08 | —— |
| T/CITIF 001-2021 | 信息技术 过程评估 敏捷软件开发能力评估模型 | 现行 | 2021-02-05 | —— |
| GB/T 41519-2022 | 页岩气开发过程水资源保护要求（外文版EN） | 现行 | —— | 找相似 |
| SJ/T 10367-1993 | 计算机过程控制软件开发规程 | 现行 | 1993-12-01 | 找相似 |
| GB/T 18905.3-2002 | 软件工程 产品评价 第3部分:开发者用的过程 | 废止 | 2003-05-01 | 找相似 |
| T/CITIF 001-2020 | 统计与相关方法在新技术和产品开发过程中的应用 稳健参数设计 | 现行 | 2020-02-15 | —— |