DB32/T 4622.6-2023 相似标准 第1页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
DB32/T 4622.6-2023采供血过程风险管理第6部分:质量管理和确认风险控制规范现行2024-01-13相似
GB/T 46526-2025生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认即将实施2026-05-01相似
GB/T 19973.2-2018医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验废止2019-04-01相似
GB 18279.1-2015医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求现行2017-01-01相似
GB 18280.1-2025医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2029-01-01相似
YY/T 0771.4-2015动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则现行2016-01-01相似
SN/T 3062.1-2011进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求现行2012-04-01相似
GB/T 19973.2-2005医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分:确认灭菌过程的无菌试验废止2006-04-01相似
GB/T 19633.2-2015最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求废止2016-09-01相似
GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2017-01-01相似
GB 18280.1-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2017-07-01相似
GB/T 19633.2-2024最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求现行2025-12-01相似
GB/T 19973.2-2025医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验现行2026-02-01相似
HB 8413-2013(2017)特殊过程确认的程序和要求现行2013-09-01相似
GB/T 19974-2018医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求现行2019-06-01相似
GB/T 47144-2026医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求即将实施2027-08-01相似
YY/T 1276-2016医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2017-01-01相似
YY 0970-2023医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求现行2026-05-01相似