Requirements for development, validation and routine control of cleaning process for medical devices
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 1962.2-2001 | 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 | 现行 | 2002-02-01 | 找相似 |
| DB14/T 3291-2025 | 医疗器械经营质量管理基本要求 [山西省] | 现行 | 2025-07-14 | 找相似 |
| DB42/T 2088.3-2023 | 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第3部分：化妆品 [湖北省] | 现行 | 2023-08-27 | 找相似 |
| DB3210/T 1156-2023 | 医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南 [扬州市] | 现行 | 2024-01-29 | —— |
| SN/T 5473.3-2022 | 出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪 | 现行 | 2022-10-01 | 找相似 |
| DB32/T 4553-2023 | 医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南 [江苏省] | 现行 | 2023-10-22 | 找相似 |
| DB42/T 2088.2-2023 | 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第2部分：医疗器械 [湖北省] | 现行 | 2023-08-27 | 找相似 |
| GB/T 16886.2-2011 | 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 | 现行 | 2012-05-01 | 找相似 |
| GB/T 21415-2008 | 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 | 废止 | 2008-09-01 | 找相似 |
| GB/T 29791.1-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求 | 现行 | 2014-02-01 | 找相似 |
| GB/T 29791.3-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分：专业用体外诊断仪器 | 现行 | 2014-02-01 | 找相似 |
| GB/T 29791.2-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂 | 现行 | 2014-02-01 | 找相似 |
| GB/T 29791.5-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器 | 现行 | 2014-02-01 | 找相似 |
| GB/T 29791.4-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂 | 现行 | 2014-02-01 | 找相似 |
| DB4403/T 541-2024 | 医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范 [深圳市] | 现行 | 2025-01-01 | 找相似 |
| SN/T 4445.4-2023 | 进口医疗器械检验技术要求 第4部分：输液泵 | 现行 | 2024-05-01 | 找相似 |
| SN/T 0323.3-2007 | 进出口医疗器械检验规程 第3部分：人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋 | 现行 | 2008-07-01 | 找相似 |
| GB/T 19702-2021 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求 | 现行 | 2022-04-01 | 找相似 |