YY/T 0879.1-2013 相似标准 第4页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径现行2019-05-01相似
YY/T 0681.10-2011无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验现行2013-06-01相似
YY/T 0681.4-2021无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏现行2022-04-01相似
YY/T 0698.10-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法现行2010-12-01相似
T/CAMDI 134.4-2024医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第4部分:加速老化温度选择方法现行2025-01-03——
T/CAMDI 009.4-2024无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法现行2024-01-03——
T/CAMDI 009.3-2023无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分:微生物总数估计试验方法现行2023-04-20——
T/CAMDI 009.2-2020无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分:微粒污染试验方法 液体洗脱法现行2020-12-31——
T/CAMDI 009.1-2020无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分:微粒污染试验方法 气体吹脱法现行2020-08-01——
YY/T 0870.7-2023医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验现行2024-01-15相似
YY/T 1651.1-2019医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验现行2020-06-01相似
YY/T 0681.16-2019无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验现行2020-06-01相似
YY/T 0878.3-2019医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定现行2020-08-01相似
YY/T 0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南现行2020-01-01相似
YY/T 0878.2-2015医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活现行2016-01-01相似
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验现行2017-01-01相似
YY/T 0681.14-2018无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验现行2019-11-01相似
YY/T 1292.1-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验现行2016-01-01相似