| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1403-2017 | 环氧乙烷分包灭菌的要求 | 现行 | 2018-04-01 | 相似 |
| YY/T 0698.7-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 | 现行 | 2010-12-01 | 相似 |
| YY/T 1544-2017 | 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求 | 现行 | 2018-04-01 | 相似 |
| GB 18279.1-2015 | 医疗保健产品灭菌环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| YY/T 1302.1-2015 | 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求 | 现行 | 2016-01-01 | 相似 |
| YY/T 1302.2-2015 | 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求 | 现行 | 2016-01-01 | 相似 |
| GB 18279-2023 | 医疗保健产品灭菌环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 即将实施 | 2026-10-01 | 相似 |
| GB/T 18279.2-2015 | 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南 | 现行 | 2017-07-01 | 相似 |
| GB/T 33418-2016 | 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法 | 现行 | 2017-07-01 | 相似 |
| YY/T 0822-2011 | 灭菌用环氧乙烷液化气体 | 现行 | 2013-06-01 | 相似 |
| GB/T 33419-2016 | 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法 | 现行 | 2017-07-01 | 相似 |
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| T/ZZB 2701-2022 | 工业用环氧乙烷灭菌器 | 现行 | 2022-04-28 | —— |
| YY/T 1267-2015 | 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价 | 现行 | 2016-01-01 | 相似 |
| YY/T 1268-2023 | 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 | 现行 | 2024-05-01 | 相似 |
| YY 0503-2023 | 环氧乙烷灭菌器 | 现行 | 2025-07-01 | 相似 |
| YY 0503-2005 | 环氧乙烷灭菌器 | 废止 | 2006-04-01 | 相似 |
| YY/T 1268-2015 | 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 | 废止 | 2016-01-01 | 相似 |