SN/T 4445.3-2018 相似标准 第7页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2017-01-01相似
GB 18280.1-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2017-07-01相似
GB 18279-2023医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2026-10-01相似
GB/T 19633.1-2024最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求现行2025-12-01相似
GB/T 19633.2-2024最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求现行2025-12-01相似
GB/T 18457-2024制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法现行2025-09-01相似
GB/T 44586.1-2024体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分:核酸质量评价术语和通用要求现行2025-04-01相似
GB/T 44672-2024体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求现行2025-04-01相似
GB/T 21415-2025体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求即将实施2026-03-01相似
T/CAMDI 039-2020生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求现行2020-07-01——
T/CAMDI 040-2020金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求现行2020-07-01——
T/CAMDI 026-2019定制式医疗器械质量体系特殊要求团体标准现行2019-07-20——
T/CAMDI 028-2019定制式增材制造(3D打印)医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准现行2019-07-20——
GB/T 47143-2026医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2027-08-01相似
YY/T 1464-2022医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2023-10-01相似
YY/T 0698.2-2022最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法现行2023-10-01相似
YY/T 0466.1-2023医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求现行2025-09-15相似
GB/T 16886.2-2026医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求即将实施2027-02-01相似