Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—General requirements for metagenomic next-generation sequencing validation
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1998-2026 | 体外诊断试剂临床试验质量通用要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 相似 |
| WS/T 124-1999 | 临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则 | 废止 | 2000-05-01 | 相似 |
| DB14/T 2254-2020 | 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范 | 废止 | 2021-02-25 | 相似 |
| SN/T 2285-2009 | 化妆品体外替代试验实验室规范 | 现行 | 2009-09-01 | 相似 |
| GB/T 22273-2008 | 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用 | 现行 | 2009-04-01 | 相似 |
| T/CSBME 081-2024 | 临床微生物实验室真菌检测设施设备和 试剂耗材配置通用要求 | 现行 | 2025-03-01 | —— |
| DB63/T 553-2005 | 动物疫病检测与诊断实验室管理规范 | 废止 | 2005-11-01 | 相似 |
| GB/T 39367.1-2020 | 体外诊断检验系统病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义 | 废止 | 2022-06-01 | 相似 |
| YY/T 1454-2016 | 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| YY/T 2001-2026 | 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 相似 |
| DB1301/T424-2022 | 牛结核病诊断 体外检测γ-干扰素法 样品采集技术要求 | 废止 | 2022-09-02 | 相似 |
| GB/T 32945-2016 | 牛结核病诊断体外检测γ干扰素法 | 废止 | 2017-03-01 | 相似 |
| GB/T 42216.4-2024 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术 | 现行 | 2025-03-01 | 相似 |
| GB/T 44586.1-2024 | 体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求 | 现行 | 2025-04-01 | 相似 |
| GB/Z 157-2026 | 体外诊断检验系统 核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求和建议 | 现行 | 相似 | |
| WS/T 442-2024 | 临床实验室生物安全指南 | 现行 | 2024-09-01 | 相似 |
| WS/T 442-2014 | 临床实验室生物安全指南 | 废止 | 2014-12-01 | 相似 |
| WS/T 496-2017 | 临床实验室质量指标 | 现行 | 2017-07-01 | 相似 |