| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0316-2016 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| DB34/T 5502-2026 | 医疗器械生产质量管理评价 | 现行 | 2026-05-30 | —— |
| YY/T 0595-2006 | 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南 | 废止 | 2007-05-01 | 相似 |
| YY/T 0287-2003 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 废止 | 2004-04-01 | 相似 |
| YY/T 0316-2008 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 废止 | 2009-06-01 | 相似 |
| YY/T 0468-2003 | 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范 | 废止 | 2004-01-01 | 相似 |
| YY/T 0468-2015 | 医疗器械 质量管理医疗器械术语系统数据结构 | 废止 | 2016-01-01 | 相似 |
| YY/T 0771.1-2020 | 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 | 废止 | 2021-04-01 | 相似 |
| YY/T 1512-2017 | 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 | 废止 | 2018-07-01 | 相似 |
| YY/T 0287-2017 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 废止 | 2017-05-01 | 相似 |
| YY/T 0316-2003 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 废止 | 2004-01-01 | 相似 |
| DB4420/T 45-2024 | 第一类医疗器械产品备案管理规范 | 废止 | 2024-03-18 | 相似 |
| GB/T 16886.1-2011 | 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 | 废止 | 2011-12-01 | 相似 |
| GB/T 44353.1-2024 | 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 | 现行 | 2025-09-01 | 相似 |
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| T/CAMDI 040-2020 | 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2017-01-01 | —— |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2017-07-01 | —— |