| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0595-2020 | 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南 | 现行 | 2020-04-01 | 找相似 |
| YY/T 0595-2006 | 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南 | 废止 | 2007-05-01 | 找相似 |
| GB/T 42061-2022 | 医疗器械质量管理体系 用于法规的要求 | 现行 | 2023-11-01 | 找相似 |
| T/CAMDI 040-2026 | 增材制造 金属医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | —— |
| T/CAMDI 039-2026 | 生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | —— |
| T/CAMDI 026-2024 | 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2024-05-01 | —— |
| T/CAMDI 040-2020 | 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| YY/T 0287-2003 | 医疗器械质量管理体系 用于法规的要求 | 废止 | 2004-04-01 | 找相似 |
| YY/T 0287-2017 | 医疗器械质量管理体系 用于法规的要求 | 废止 | 2017-05-01 | 找相似 |
| T/CAMDI 040-2020 | 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| DB32/T 5326-2025 | 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范 | 现行 | 2026-01-30 | 找相似 |
| DB4403/T 219-2021 | 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范 | 现行 | 2022-01-01 | 找相似 |
| GB/Z 42217-2022 | 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 | 现行 | —— | 找相似 |
| T/CAMDI 039-2020 | 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| T/CAMDI 026-2019 | 定制式医疗器械质量体系特殊要求团体标准 | 现行 | 2019-07-20 | —— |
| T/CAMDI 039-2020 | 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| T/CAMDI 026-2019 | 定制式医疗器械质量体系特殊要求团体标准 | 现行 | 2019-07-20 | —— |
| T/GDMDMA 0012.16-2022 | 医院医疗器械管理规范 第16部分：医用气体系统使用管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |