| DB37/T 4825.1-2025 | 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第1部分：总则 [山东省] | 现行 | 2025-03-14 | 找相似 |
| DB14/T 3291-2025 | 医疗器械经营质量管理基本要求 [山西省] | 现行 | 2025-07-14 | 找相似 |
| GB/T 16886.18-2022 | 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 | 现行 | 2024-01-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.1-2022 | 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 | 现行 | 2023-05-01 | 找相似 |
| GB/T 42061-2022 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 现行 | 2023-11-01 | 找相似 |
| GB/T 42062-2022 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 现行 | 2023-11-01 | —— |
| DB37/T 4825.2-2025 | 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第2部分：术语与定义 [山东省] | 现行 | 2025-03-14 | 找相似 |
| YY/T 0595-2020 | 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南 | 现行 | 2020-04-01 | 找相似 |
| DB61/T 1304-2019 | 增材制造医疗器械生产质量管理规范 [陕西省] | 废止 | 2020-01-30 | 找相似 |
| DB37/T 4825.5-2025 | 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第5部分：数据管理 [山东省] | 现行 | 2025-03-14 | 找相似 |
| DB37/T 4825.4-2025 | 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第4部分：抽样 [山东省] | 现行 | 2025-03-14 | 找相似 |
| DB37/T 4825.3-2025 | 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第3部分：日常监督检查 [山东省] | 现行 | 2025-03-14 | 找相似 |
| T/CAMDI 040-2026 | 增材制造 金属医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | —— |
| T/CAMDI 039-2026 | 生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | —— |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2017-01-01 | —— |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2017-07-01 | —— |
| T/ZMDS 20001-2016 | 风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分：角色、责任与活动 | 现行 | 2016-11-22 | —— |
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2021-07-01 | —— |