Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0681.15-2019 | 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验 | 现行 | 2019-10-23 | 2020-10-01 |
| YY/T 0681.3-2010 | 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 0681.1-2009 | 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 | 废止 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0681.4-2010 | 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 | 废止 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 0681.12-2014 | 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性 | 废止 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| T/CAMDI 009.2-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/CAMDI 009.1-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/CAMDI 009.10-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/CAMDI 009-2018 | 无菌医疗器械初包装 第一部分：微粒的测试方法 | 现行 | 2018-03-01 | 2018-07-01 |
| YY/T 1759-2020 | 医疗器械软性初包装设计与评价指南 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| BB/T 0059-2012 | 医疗器械吸塑包装用共挤膜 | 现行 | 2012-05-24 | 2012-11-01 |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/CAMDI 102-2023 | 医疗器械用泡罩包装机 平板式 | 现行 | 2023-01-30 | 2023-01-30 |
| T/CAMDI 033-2023 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 | 现行 | 2023-01-30 | 2023-01-30 |
| T/CAMDI 033-2020 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| YY/T 1432-2016 | 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1943-2024 | 医疗器械唯一标识的包装实施和应用 | 现行 | 2024-07-08 | 2025-07-20 |
| YY/T 1433-2016 | 医疗器械软性包装材料热态密封强度 （热粘强度）试验方法 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |