Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 1:General requirements
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB13/T 5127.1-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第1部分：柠檬酸钠和乙二胺四乙酸二钾迁移量原子吸收分光光度法 | 废止 | 2019-12-27 | 2020-01-28 |
| GB 24627-2009 | 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 | 废止 | 2009-11-15 | 2010-12-01 |
| GB/T 16886.6-2015 | 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 | 废止 | 2015-12-10 | 2017-04-01 |
| GB/T 12417.1-2024 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求 | 现行 | 2024-12-31 | 2026-01-01 |
| GB/T 12417.2-2025 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求 | 即将实施 | 2025-02-28 | 2026-03-01 |
| T/CSBME 006-2019 | 有源植入器械在磁共振环境下安全性评价：射频安全性等效组织模拟介质法 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 008-2019 | 基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械残留不溶颗粒物评价方法 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| YY/T 0989.5-2022 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械 | 现行 | 2022-10-17 | 2023-10-01 |
| YY/T 1926.2-2024 | 脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分：椎间融合器 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| YY/T 0685-2025 | 神经外科植入器械 自闭合颅内动脉瘤夹 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| YY/T 0651.4-2025 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第4部分：部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| T/CSBME 008-2019 | 基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械 残留不溶颗粒物评价方法 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 006-2019 | 有源植入器械在磁共振环境下安全性评价 射频安全性等效组织模拟介质法 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| YY/T 0651.1-2026 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 0651.3-2026 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| MZ/T 210-2024 | 人工耳蜗植入前电生理检测方法 | 现行 | 2024-01-15 | 2024-03-01 |
| YY/T 0942-2014 | 眼科光学 人工晶状体植入系统 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0965-2014 | 无源外科植入物 人工韧带专用要求 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |