Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 2:Controls on sourcing, collection and handling
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GDMDMA 0012.7-2022 | 医院医疗器械管理规范 第7部分：固定资产管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.6-2022 | 医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.5-2022 | 医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.4-2022 | 医院医疗器械管理规范 第4部分：购置计划与论证管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.3-2022 | 医院医疗器械管理规范 第3部分：管理组织及职责 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.16-2022 | 医院医疗器械管理规范 第16部分：医用气体系统使用管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.15-2022 | 医院医疗器械管理规范 第15部分：突发事件应急预案 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.14-2022 | 医院医疗器械管理规范 第14部分：信息化建设与管理要求 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.13-2022 | 医院医疗器械管理规范 第13部分：医用耗材供应链管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.1-2022 | 医院医疗器械管理规范 第1部分：总则 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.11-2022 | 医院医疗器械管理规范 第11部分：辐射安全与防护管理要求 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.10-2022 | 医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/CHAS 10-4-7-2021 | 中国医院质量安全管理 第4-7部分：医疗管理 医疗器械管理 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| T/CAMDI 009.4-2024 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分：纤维材料干态落絮试验方法 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |
| T/CAMDI 009.10-2024 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |
| T/CSBME 064-2022 | 骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分：数据集 | 现行 | 2022-12-26 | 2023-05-01 |
| T/CAMDI 009.3-2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分：微生物总数估计试验方法 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
| T/CAMDI 009.10-2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分: 污染限量 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |