首页/GB/T 44585.1-2024 相似标准

风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全

Application of risk management for medical device connecting IT-network—Part 1：Safety， effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software

GB/T 44585.1-2024推荐性国家标准

即将实施

上传时间：2026-09-12
总页数：34页
格式：pdf

GB/T 44585.1-2024 相似标准 第4页

更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/GDMDMA 0012.11-2022医院医疗器械管理规范 第11部分：辐射安全与防护管理要求现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.10-2022医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理现行2022-12-302022-12-30
T/SDMDA 003-2024长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南现行2024-05-272024-06-01
T/CAMDI 026-2024增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求现行2024-04-232024-05-01
T/CHAS 10-4-7-2021中国医院质量安全管理 第4-7部分：医疗管理医疗器械管理现行2022-11-262022-12-01
T/SHSPTA 008-2025医疗器械多仓协同运营管理规范现行2025-06-062025-07-01
T/SHSPTA 003-2024零售企业医疗器械广告合规管理规范现行2024-09-292024-10-10
T/GDMDMA 0012.2-2021医院医疗器械管理规范 第2部分：调配中心运行管理现行2021-12-072021-12-07
T/CAMDI 040-2020金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求现行2020-06-182020-07-01
DB34/T 5502-2026医疗器械生产质量管理评价现行2026-04-302026-05-30
YY/T 0595-2006医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南废止2006-06-192007-05-01
YY/T 0287-2003医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求废止2003-09-172004-04-01
YY/T 0468-2003命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范废止2003-06-172004-01-01
YY/T 0468-2015医疗器械 质量管理医疗器械术语系统数据结构废止2015-03-022016-01-01
YY/T 0287-2017医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求废止2017-01-192017-05-01
DB4420/T 45-2024第一类医疗器械产品备案管理规范废止2024-01-182024-03-18
T/CAMDI 056-2020无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范现行2020-12-312021-07-01
T/CAMDI 040-2020金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求现行2020-06-182020-07-01