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风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全

Application of risk management for medical device connecting IT-network—Part 1：Safety， effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software

GB/T 44585.1-2024推荐性国家标准

即将实施

上传时间：2026-09-12
总页数：34页
格式：pdf

GB/T 44585.1-2024 相似标准 第3页

更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态发布日期实施日期
DB37/T 4825.3-2025药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范　第3部分：日常监督检查现行2025-02-142025-03-14
T/CAMDI 040-2026增材制造 金属医疗器械生产质量管理体系的特殊要求现行2026-01-062026-01-06
T/CAMDI 039-2026生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求现行2026-01-062026-01-06
T/CAMDI 015-2018无菌医疗器械初包装生产质量管理规范现行2016-12-222017-01-01
T/CAMDI 008-2016无菌医疗器械制造设备实施医疗器械生产质量管理规范的通则现行2016-12-222017-07-01
T/CAMDI 056-2020无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范现行2020-12-312021-07-01
T/GDMDMA 0012.9-2022医院医疗器械管理规范 第 9 部分：维护维修管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.8-2022医院医疗器械管理规范 第8部分:安全使用管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.7-2022医院医疗器械管理规范 第7部分：固定资产管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.6-2022医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.5-2022医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.4-2022医院医疗器械管理规范 第4部分：购置计划与论证管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.3-2022医院医疗器械管理规范 第3部分：管理组织及职责现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.16-2022医院医疗器械管理规范 第16部分：医用气体系统使用管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.15-2022医院医疗器械管理规范 第15部分：突发事件应急预案现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.14-2022医院医疗器械管理规范 第14部分：信息化建设与管理要求现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.13-2022医院医疗器械管理规范 第13部分：医用耗材供应链管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.1-2022医院医疗器械管理规范 第1部分：总则现行2022-12-302022-12-30