医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

Biological evaluation of medical devices—Part 10: Tests for irritation and skin sensitization

GB/T 16886.10-2017推荐性国家标准

废止

GB/T 16886.10-2017 相似标准 第8页

更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态实施日期相似标准
YY/T 1465.4-2017医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法现行2018-04-01找相似
YY/T 0681.7-2011无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性现行2013-06-01找相似
T/CSBME 064-2022骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分:数据集现行2023-05-01——
YY/T 1465.6-2019医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群现行2020-08-01找相似
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验现行2017-01-01找相似
YY/T 1833.1-2022人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语现行2023-07-01找相似
YY/T 1833.2-2022人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求现行2023-07-01找相似
YY/T 1833.4-2023人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性现行2024-09-15找相似
YY/T 1670.1-2019医疗器械神经毒性评价 第1部分:评价潜在神经毒性的试验选择指南现行2020-08-01找相似
YY/T 1670.2-2025医疗器械神经毒性评价 第2部分:神经细胞毒性试验现行2026-11-01找相似
YY/T 1833.3-2022人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分:数据标注通用要求现行2023-09-01找相似
YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法现行2017-01-01找相似
YY/T 1833.5-2024人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分:预训练模型现行2025-10-15找相似
YY/T 1754.4-2024医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型现行2025-07-20找相似
YY/T 0869.2-2016医疗器械 不良事件分级编码结构 第2部分:评价编码废止2017-01-01找相似
GB/T 47941.1-2026人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语即将实施2027-08-01找相似
GB/T 44586.1-2024体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分:核酸质量评价术语和通用要求现行2025-04-01找相似
SN/T 2552.9-2010乳及乳制品卫生微生物学检验方法 第9部分:克雷伯氏菌检验现行2010-12-01找相似