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GB/T 19703-2020
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体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求 |
现行 |
2021-12-01 |
找相似 |
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YY/T 1863-2023
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纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法 |
现行 |
2024-01-15 |
找相似 |
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DB41/T 2400-2023
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医疗器械不良事件报告工作指南 [河南省] |
现行 |
2023-06-06 |
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GB/T 16886.15-2022
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医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 |
现行 |
2024-01-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.9-2022
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医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 |
现行 |
2024-01-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.19-2022
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医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 |
现行 |
2024-01-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.4-2022
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医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 |
现行 |
2023-05-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.6-2022
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医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 |
现行 |
2023-05-01 |
找相似 |
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GB/Z 16886.22-2022
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医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南 |
现行 |
—— |
找相似 |
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GB/T 16886.13-2017
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医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 |
现行 |
2018-07-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.5-2017
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医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 |
现行 |
2018-07-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.3-2019
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医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
现行 |
2020-01-01 |
找相似 |
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DB41/T 3005-2025
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人工智能医疗器械 乳腺结节超声图像数据标注规范 [河南省] |
现行 |
2026-01-14 |
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YY/T 0681.12-2022
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无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性 |
现行 |
2023-06-01 |
找相似 |
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YY/T 0615.2-2007
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标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求 |
现行 |
2008-03-01 |
找相似 |
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YY/T 1707-2020
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外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法 |
现行 |
2021-01-01 |
找相似 |
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YY/T 1699-2020
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组织工程医疗器械产品 壳聚糖 |
现行 |
2021-01-01 |
找相似 |
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YY/T 0734.5-2020
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清洗消毒器 第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 |
现行 |
2021-01-01 |
找相似 |