| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| T/GDNAS 028-2023 | 医疗机构临床科室无菌物品管理规范 | 现行 | 2024-03-01 | —— |
| YY/T 0033-1990 | 无菌医疗器具生产管理规范 | 废止 | 1991-06-01 | 找相似 |
| YY 0033-2000 | 无菌医疗器具生产管理规范 | 废止 | 2000-09-15 | 找相似 |
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2017-01-01 | —— |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2017-07-01 | —— |
| YY/T 0033-2000 | 无菌医疗器具生产管理规范 | 现行 | 2000-09-15 | 找相似 |
| T/CPAPE 01-2022 | 采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品通用技术要求 | 现行 | 2022-06-01 | —— |
| YY 0285.1-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 | 现行 | 2019-01-01 | 找相似 |
| YY 0285.1-2004 | 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求 | 废止 | 2005-05-01 | 找相似 |
| YY 0285.1-1999 | 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求 | 废止 | 1999-10-01 | 找相似 |
| DB12/ 046.93-2011 | 产品单位产量综合能耗计算方法及限额 第93部分：超高温无菌奶 [天津市] | 废止 | 2012-01-01 | 找相似 |
| GB/T 44997-2024 | 直线式无菌灌装封盖机通用技术要求 | 现行 | 2025-06-01 | 找相似 |
| GB/T 41124-2021 | 无菌吹灌旋一体机通用技术要求 | 现行 | 2022-07-01 | 找相似 |
| GB/T 41124-2021 | 无菌吹灌旋一体机通用技术要求（外文版EN） | 现行 | —— | 找相似 |
| T/SHPPA 012-2022 | 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求 | 现行 | 2022-07-28 | —— |
| T/CQAP T/CQAP/3001-2020 | 湿热灭菌无菌产品参数放行要求 | 现行 | 2020-10-01 | —— |