YY/T 0639-2019 相似标准 第2页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
GB/T 19702-2021体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求现行2022-04-01相似
GB/T 19703-2020体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求现行2021-12-01相似
YY/T 1579-2018体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价现行2019-03-01相似
T/SZZX 014-2023体外诊断医疗器械用移液针现行2023-12-07——
T/SAMD 0002-2023体外诊断医疗器械用移液针现行2023-12-07——
YY/T 1441-2016体外诊断医疗器械性能评估通用要求现行2017-01-01相似
YY/T 0638-2008体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性现行2009-06-01相似
YY/T 1454-2016自我检测用体外诊断医疗器械基本要求现行2017-01-01相似
GB/T 19703-2005体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明废止2005-12-01相似
GB/T 19702-2005体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明废止2005-12-01相似
GB/T 44586.1-2024体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分:核酸质量评价术语和通用要求现行2025-04-01相似
GB/T 44672-2024体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求现行2025-04-01相似
GB/T 21415-2025体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求即将实施2026-03-01相似
T/ZMDS 40002-2021即时检验体外诊断医疗器械 设计开发应用指南现行2021-08-25——
GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验现行2018-07-01相似
YY/T 1808-2021医疗器械体外皮肤刺激试验现行2022-09-01相似
YY/T 1698-2020人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针现行2021-06-01相似
YY/T 1718-2020人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管现行2021-04-01相似