| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2017-07-01 | —— |
| T/CAMDI 073-2021 | 医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备 | 现行 | 2021-08-12 | —— |
| T/CAMDI 062-2021 | 增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求 | 现行 | 2021-08-12 | —— |
| T/CAMDI 029-2024 | 增材制造 个性化医疗器械医工交互通用要求 | 现行 | 2024-05-01 | —— |
| T/CAMDI 028-2024 | 增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求 | 现行 | 2024-05-01 | —— |
| T/CAMDI 026-2024 | 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2024-05-01 | —— |
| T/CAMDI 025-2024 | 增材制造 个性化医疗器械力学等效模型 | 现行 | 2024-05-01 | —— |
| T/CAMDI 040-2020 | 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| T/CAMDI 028-2019 | 定制式增材制造（3D打印）医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准 | 现行 | 2019-07-20 | —— |
| GB 18457-2001 | 制造医疗器械用不锈钢针管 | 废止 | 2002-02-01 | 相似 |
| GB/T 18457-2015 | 制造医疗器械用不锈钢针管 | 废止 | 2017-01-01 | 相似 |
| GB/T 18457-2024 | 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 | 现行 | 2025-09-01 | 相似 |
| T/CAMDI 040-2020 | 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| T/CSBME 008-2019 | 基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械残留不溶颗粒物评价方法 | 现行 | 2020-03-01 | —— |
| T/CAMDI 028-2019 | 定制式增材制造（3D打印）医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准 | 现行 | 2019-07-20 | —— |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2017-07-01 | —— |
| T/CSBME 008-2019 | 基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械 残留不溶颗粒物评价方法 | 现行 | 2020-03-01 | —— |
| YY/T 1877-2022 | 体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法 | 现行 | 2023-10-01 | 相似 |