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SN/T 0323.3-2007
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进出口医疗器械检验规程 第3部分：人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋 |
现行 |
2008-07-01 |
找相似 |
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GB/T 19702-2021
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体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求 |
现行 |
2022-04-01 |
找相似 |
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GB/T 19703-2020
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体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求 |
现行 |
2021-12-01 |
找相似 |
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YY/T 1863-2023
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纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法 |
现行 |
2024-01-15 |
找相似 |
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DB41/T 2400-2023
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医疗器械不良事件报告工作指南 [河南省] |
现行 |
2023-06-06 |
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GB/T 16886.15-2022
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医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 |
现行 |
2024-01-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.9-2022
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医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 |
现行 |
2024-01-01 |
找相似 |
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GB/T 42218-2022
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检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 |
现行 |
2023-07-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.18-2022
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医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 |
现行 |
2024-01-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.19-2022
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医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 |
现行 |
2024-01-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.4-2022
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医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 |
现行 |
2023-05-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.6-2022
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医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 |
现行 |
2023-05-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.1-2022
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医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 |
现行 |
2023-05-01 |
找相似 |
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GB/Z 42217-2022
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医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 |
现行 |
—— |
找相似 |
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GB/Z 16886.22-2022
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医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南 |
现行 |
—— |
找相似 |
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GB/T 16886.13-2017
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医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 |
现行 |
2018-07-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.5-2017
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医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 |
现行 |
2018-07-01 |
找相似 |
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GB/T 42061-2022
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医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 |
现行 |
2023-11-01 |
找相似 |