| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| DB32/T 5326-2025 | 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范 | 现行 | 2026-01-30 | 相似 |
| DB4403/T 219-2021 | 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范 | 现行 | 2022-01-01 | 相似 |
| DB32/T 4856-2024 | 家用医疗器械数据采集及应用规范 | 现行 | 2024-10-20 | 相似 |
| YY/T 1943-2024 | 医疗器械唯一标识的包装实施和应用 | 现行 | 2025-07-20 | 相似 |
| YY/T 0316-2016 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| YY/T 1474-2016 | 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| YY/T 0316-2008 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 废止 | 2009-06-01 | 相似 |
| YY/T 0316-2003 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 废止 | 2004-01-01 | 相似 |
| DB3710/T 237-2024 | 医疗器械唯一标识应用技术规范 | 废止 | 2025-01-03 | —— |
| DB3212/T 1141-2023 | 医疗器械唯一标识实施与应用规范 | 废止 | 2023-12-12 | 相似 |
| DB3211/T 1054-2022 | 家用医疗器械数据采集及应用规范 | 废止 | 2023-03-01 | 相似 |
| YY/T 0671-2021 | 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 | 现行 | 2024-05-01 | 相似 |
| GB/Z 16886.22-2022 | 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南 | 现行 | 相似 | |
| YY/T 1775.1-2021 | 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南 | 现行 | 2022-04-01 | 相似 |
| T/CAMDI 134.4-2024 | 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第4部分：加速老化温度选择方法 | 现行 | 2025-01-03 | —— |
| YY/T 0681.1-2018 | 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 | 现行 | 2020-01-01 | 相似 |
| YY/T 1670.1-2019 | 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南 | 现行 | 2020-08-01 | 相似 |
| YY/T 0681.1-2009 | 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 | 废止 | 2010-12-01 | 相似 |