| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/LTIA 29-2024 | 医疗器械企业ESG报告编制指南 | 现行 | 2024-12-01 | —— |
| T/LTIA 28-2024 | 医疗器械企业ESG评价指南 | 现行 | 2024-12-01 | —— |
| T/LTIA 27-2024 | 医疗器械企业ESG披露指南 | 现行 | 2024-12-01 | —— |
| T/ZAMEI 0002-2024 | 医疗器械行业信用合规建设指南 | 现行 | 2024-07-01 | —— |
| T/SDMDA 003-2024 | 长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南 | 现行 | 2024-06-01 | —— |
| T/SAMD 0005-2023 | 境内第一类医疗器械产品备案技术指南 | 现行 | 2023-12-14 | —— |
| T/SSBME 001-2024 | 医疗器械上市后研究和风险管控计划 编写指南 | 现行 | 2024-09-07 | —— |
| T/CAMDI 106-2023 | 医疗器械用高分子材料控制指南 | 现行 | 2023-04-20 | —— |
| T/CAMDI 033-2023 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 | 现行 | 2023-01-30 | —— |
| T/CAMDI 033-2020 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 | 现行 | 2020-08-01 | —— |
| YY/T 1473-2023 | 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定 | 现行 | 2024-01-15 | 找相似 |
| YY/T 1598-2018 | 组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南 | 现行 | 2019-05-01 | 找相似 |
| YY/T 1616-2018 | 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南 | 现行 | 2019-11-01 | 找相似 |
| YY/T 1463-2016 | 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY/T 1512-2017 | 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 | 废止 | 2018-07-01 | 找相似 |
| YY/T 1473-2016 | 医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定 | 废止 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0467-2016 | 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 | 废止 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0467-2003 | 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 | 废止 | 2004-01-01 | 找相似 |