| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1000.2-2005 | 医疗器械行业标准的制定 第2部分：工作指南 | 废止 | 2006-06-01 | 相似 |
| YD/T 4538-2023 | 互联网医疗健康移动应用软件（APP）个人信息保护技术要求 | 现行 | 2024-04-01 | 相似 |
| DB3210/T 1156-2023 | 医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南 | 现行 | 2024-01-29 | —— |
| DB32/T 4553-2023 | 医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南 | 现行 | 2023-10-22 | 相似 |
| DB41/T 2400-2023 | 医疗器械不良事件报告工作指南 | 现行 | 2023-06-06 | —— |
| YY/T 1679-2021 | 组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南 | 现行 | 2022-04-01 | 相似 |
| YY/T 1574-2017 | 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南 | 现行 | 2018-09-01 | 相似 |
| YY/T 1759-2020 | 医疗器械软性初包装设计与评价指南 | 现行 | 2021-09-01 | 相似 |
| YY/T 1577-2017 | 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南 | 现行 | 2018-09-01 | 相似 |
| YY/T 1753-2020 | 医疗器械唯一标识数据库填报指南 | 现行 | 2020-10-01 | 相似 |
| YY/T 1733-2020 | 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南 | 现行 | 2022-06-01 | 相似 |
| YY/T 0927-2014 | 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南 | 现行 | 2015-07-01 | 相似 |
| YY/T 1575-2017 | 组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 | 现行 | 2018-09-01 | 相似 |
| YY/T 1435-2016 | 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南 | 现行 | 2017-06-01 | 相似 |
| YY/T 1562-2017 | 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 | 现行 | 2018-04-01 | 相似 |
| DB32/T 5325-2025 | 医疗器械生产检验电子记录技术指南 | 现行 | 2026-01-30 | 相似 |
| T/NMSP 115-2025 | 医疗器械不良事件监测哨点工作指南 | 现行 | 2025-12-31 | —— |
| T/CAMDI 175-2026 | 有源医疗器械预期使用期限评价文件编制指南 | 现行 | 2026-07-15 | —— |